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妊娠34~37周妊娠期高血压患者即刻生产与期待治疗的比较(HYPITAT-II):一项开放标记、随机对照试验

Immediate delivery versus expectant monitoring for hypertensive disorders of pregnancy between 34 and 37 weeks of gestation (HYPITAT-II): an open-label, randomised controlled trial

2015/11/5 0:04:13点击:5281发表评论
作者:Kim Broekhuijsen, Gert-Jan van Baaren, Maria G van Pampus,et al. [Kim Broekhuijsen, University of Gr
期刊:《柳叶刀中文版》 2015年 第9卷 第10月 第10期
文章种类:
摘要:

背景: 对于足月前妊娠期高血压患者的治疗建议,几乎没有可信的证据支撑。本研究在这些女性中比较了即刻生产与期待治疗对母儿结局的影响。方法:在荷兰7所教学医院和44所非教学医院开展了此项开放标记、随机对照试验。纳入妊娠34~37周的非重度妊娠期高血压患者,所有受试者被随机分配至即刻生产组(24 h内引产或剖宫产)或期待治疗组(制定策略,维持至妊娠37周生产)。主要结局包括复合母亲不良结局(包括血栓栓塞性疾病、肺水肿、子痫、HELLP综合征、胎盘早剥及死亡)及新生儿呼吸窘迫综合征。采用意向性治疗分析。本研究在荷兰临床试验注册机构登记,编号为NTR1792。结果:2009年3 月1日至2013年2月21日,897例患者中的703例纳入研究,随机分配至即刻生产组(n=352)和期待治疗组( n=351)。即刻生产组352例受试者中的4例发生母亲不良结局(1.1%),期待治疗组351例中11例发生母亲不良结局(3.1%)(RR 0.36,95%CI 0.12~1.11, P= 0.069)。即刻生产组的新生儿呼吸窘迫综合征发病率为5.7%(20/352),期待治疗组为1.7%(6/351) (RR 3.3,95%CI 1.4~8.2,P=0.005)。两组均未发生母亲或围生儿死亡。结论:对于妊娠34~37周的非重度高血压患者,即刻生产可进一步降低原本不高的母亲不良结局发病风险,但却明显增加了新生儿呼吸窘迫综合征的发病风险。因此常规的立即终止妊娠的处理看来并不合理,应在临床病情恶化之前,密切监护, 期待治疗。

(高雪莲 译)

(责任编辑 杨 菲)

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